¿Que Es un Stent?

Los Stents son un entrelazado en la forma de un tubo de metal o plástico insertado permanentemente en la arteria o vaso sanguíneo. El Stent se aplica para abrir la arteria afectada que se volvió delgada debido a la ateroesclerosis, una condición en donde la placa se acumula en las paredes internas de la arteria que resulta en un coágulo sanguíneo. Los Stents son usualmente insertados en una arteria coronaria o del corazón luego de un procedimiento de angioplastia con globo para detener la “reestenosis”, una condición en donde existe un re-cierre o re- bloqueo de la arteria.

¿Que Es un Stent Recubierto de Medicamento?

También conocido como Stent que “emite medicamento”, los Stents recubiertos con medicamento liberan gradualmente los medicamentos que detienen la cicatrización arterial y disminuye la posibilidad de restenosis.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó dos marcas de Stents recubiertos de medicamento:

1. El Stent Coronario De Emisión de Sirolimus Cypher el cual es fabricado por la Cortis Corporation, una división de Johnson& Johnson
2. El sistema de Stent Coronario de Emision de Paclitaxel Taxus Express el cual es fabricado por Boston Scientific Corporation

Haga clic aquí para una lista de los dispositivos médicos recientemente aprobados por la FDA, con enlaces a información para el consumidor.

Noticias Recientes sobre Stents Recubiertos de Medicamento

En una declaración oficial hecha por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos el pasado Septiembre 14, 2006, dijo que están monitoreando con cuidado los Stents recubiertos de medicamento desde que llegaron al mercado de los Estados Unidos en 2003 y 2004 hasta ahora. La nueva información afirma que existe un riesgo pequeño pero significativo de trombosis del Stent o de coagulación de la sangre en el Stent. No obstante, la FDA no tiene información suficiente para llegar a una conclusión acerca del riesgo y la razón para la trombosis en el Stent.

La US FDA también afirma que los Stents recubiertos de medicamento aún son seguros y efectivos para las indicaciones aprobadas por la FDA. Habra una reunión pública de un panel de científicos expertos externos para revisar toda la información y hacer recomendaciones sobre qué pasos deben tomarse.

Haga clic aquí para leer la declaración oficial de la RDA al respecto a los Stents coronarios recubiertos de medicamento.

Riesgos de los Stents Recubiertos de Medicamento

Los siguientes son identificados como riesgos de los Stents y colocación de Stents incluyendo:

• Coágulo de sangre
• Sangrado
• Ducto o vaso en donde se inyecta el Stent roto
• Infecciones
• Migración del Stent o que el Stent se mueva de su lugar
• Reacciones alérgicas a los materiales de los Stents
• Reacciones alérgicas a los medicamentos usados en los Stents recubiertos de medicamento
• Restenosis dentro del Stent una condición en donde el interior del Stent se actuará; los riesgos son mayores comparados a aquellos con Stents no recubiertos de medicamento

Otras complicaciones poco comunes de Stents coronarios son las siguientes:

• Ataque cardíaco
• Dolor en el pecho
• Desgarro del vaso sanguíneo

Los Stents recubiertos de medicamento podrían haber desarrollado otros riesgos. Discuta con su proveedor de cuidados de la salud acerca de los riesgos relacionados con los Stents y los Stents recubiertos de medicamento.

¿Cuando no debería ser usado los Stents recubiertos de medicamento?

Los Stents recubiertos de medicamento no deberían ser usados en pacientes que se sometieron a cirugía cardiaca, o mujeres que están cuidando a sus bebés, o mujeres embarazadas. Los pacientes que recibieron los Stents recubiertos de medicamento podrían necesitar medicamentos anti plaquetas durante varios meses.

Los Stents no deberían recomendarse a pacientes que no pueden soportar la angioplastia, o aquellos que tienen reacciones alérgicas a los materiales de los Stents, y pacientes que no pueden ser colocados bajo tratamientos de adelgazamiento de sangre o anti plaquetas.

Los estudios de la seguridad y efectividad de los Stents recubiertos de medicamento aún no se han hecho a pacientes que se sometieron a bypass al corazón,temiendo un ataque cardíaco, o quienes tienen un procedimiento de radiación intravascular.

Los Stents recubiertos de medicamento tienen otras restricciones. Estos detalles se discutirán por parte de su proveedor de cuidados de la salud y le darán consejería sobre si puede o no puede someterse a este método de Stents recubiertos de medicamento.

Stents Recubiertos de Medicamento – Obteniendo Ayuda Legal

El fabricante del equipo médico tiene la obligación de fabricar productos que sean razonablemente seguros así como informar a la comunidad médica, así como al público en general sobre cualquier riesgo potencial conocido que se asocia con sus productos. Cuando el fabricante incumple con este deber, pueden ser legalmente responsables cuando los pacientes sean lesionados como consecuencia de advertencias insuficientes o por la característica irracionalmente dañina del dispositivo, bajo la teoría legal conocida como responsabilidad de producto.

Si usted o cualquiera de los miembros de su familia se sometió a procedimiento de Stent recubierto de medicamento y esta sufriendo de cualquier efecto secundario adverso, póngase en contacto con su médico de inmediato. Luego, puede buscar un abogado confiable y experimentado en responsabilidad de producto quien lo podrá guiar hacia sus opciones legales y salvaguardar sus derechos a remedio legal por las lesiones sufridas como resultado del Stent recubierto de medicamento.