Marzo 26, 2008: la FDA Hace Recomendaciones sobre los Stents Recubiertos de Medicamento

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos hizo su anuncio acerca de directrices para ayudar a compañías en la prueba y fabricación de Stents recubiertos de medicamento y equipo para tratar arterias del corazón tapadas. Las directrices, también conocidas como documento de guía de la FDA, sintetiza las recomendaciones de la agencia para la evaluación clínica antes de la comercialización y estudios post comercialización, que puede dar datos para atender las cuestiones de seguridad sobre los Stents recubiertos de medicamento, incluyendo riesgos de la formación de coágulos de sangre en algunos de los pacientes.

Septiembre 14, 2006: La FDA Actualiza Declaración sobre el Stents Recubiertos de Medicamento

La FDA declaró que estaba monitoreando los Stents recubiertos de medicamento desde que entraron al mercado de los Estados Unidos en 2000 3:02 1004, y continuará haciéndolo. Existen nuevos datos que sugieren que existe un pequeño pero significativo riesgo potencial de trombosis de Stent o coágulos de sangre en el Stent. Pero la FDA también admitió que no tienen información suficiente aún para dar ninguna conclusión acerca del riesgo y razones de la trombosis del Stent.