Sumario sobre Parche Duragesic

¿Que es Duragesic?

Duragesic bajo el sistema de fentanilo transdermico, es un parche para la piel perteneciente a la categoría de analgésicos narcóticos o analgésicos opioides que fueron desarrollados como medicamentos para el dolor o analgésicos. Este parche para la piel nombrado Duragesic se enfoca en tratar el dolor crónico, de moderado a severo, y dura varias semanas o incluso más.

Del parche Duragesic CII es fabricado por ALZA Corporation y distribuido por Janssen Pharmaceutica Products LP. Duragesic recibió su aprobación inicial en 1990 por la administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos.

Parches de Fentanilo Retirados

Los parches analgésicos con el medicamento de prescripción fentanilo fueron retirados en Febrero 12, 2008 debido a los reportes que hubieron de Cortes en el reservorio de medicamento del parche que pudieran resultar en sobredosis peligrosa del analgésico. Éstos parches son vendidos por PriCara bajo el nombre de marca conocido como Duragesic. El modelo genérico de estos parches de fentanilo fueron comercializados por Sandoz Inc. El retiro fue cierto para todos los parches de fentanilo de 25 microgramos/hora mostrando las fechas de caducidad para o antes de Diciembre 2009. Los parches para la piel retirados deben ser desechados apropiadamente y de inmediato. PriCara aconsejó a los pacientes con los parches retirados Duragesic de 25 mcg/hr que se pongan en contacto al 800-547-6446 y aquellos con el de 25 mcg/hr de Sandoz Inc deberían llamar al 800-901-7236.

Alerta de la FDA sobre Duragesic – SobreDosis de Narcótico y Muerte

La US FDA dio una advertencia declarando que la agencia estaba buscando  algunos reportes de muerte y efectos secundarios adversos de las sobredosis del narcótico fentanilo en pacientes buscando parches para la piel de Duragesi por el analgésico.

Las instrucciones dadas al usar el parche para la piel Duragesic deben ser seguidas religiosamente para evitar la muerte o cualquier otro efecto secundario adverso por usar demasiado o una sobredosis de fentanilo. Estas instrucciones son dadas en el paquete para el paciente de la FDA.

¿Que debería saber antes de usar el parche para la piel Duragesic?

Duragesic no debe ser el primer medicamento para el dolor narcótico prescrito para su dolor. Debe estar usando Duragesic sólo si ya ha tomado al menos 60 mg de morfina oral cada día, o al menos 30 mg de oxicodona oral diario, o al menos 8 mg de hidromorfona oral diario, o una dosis igualmente fuerte de otro analgésico narcótico por al menos una semana o incluso más antes de empezar con Duragesic.

Duragesic no está recomendado para pacientes que sólo necesitan analgésicos narcóticos durante un breve periodo de tiempo. El dolor debería estar asociado con cirugía tales como tonsilectomias, procedimientos médicos o dentales tales como retiro de muela del juicio.

Duragesic tampoco se recomienda para sólo uso ocasional o “conforme se necesite”.

Duragesic podría aplicarse a niños con tolerancia a los opioides y quienes tengan más de dos años, que ya estén usando otros analgésicos narcóticos opioides. Los pacientes pediátricos de menos de dos años de edad o incluso los mayores que sean tolerantes a los opioides, y si son al menos 60 mg de morfina oral cada día, o al menos 30 mg de oxicodona oral cada día, o al menos 8 mg de hidromorfona oral cada día, o una dosis igual de otro opioides durante una semana o más tiempo antes de usar Duragesic.

¿Quien no debería usar Duragesic?

Debe evitar usar Duragesic cuando este en cualquiera de estas condiciones:

  • Necesite tratamiento por dolor de cirugía, procedimiento médico o dental
  • Necesite analgésicos narcóticos u opioides durante un breve tiempo
  • Si no está ya usando algún otro medicamento opioide narcótico
  • Sufrió o sufre de problemas gastrointestinales conocidos como íleo paralítico
  • Sufre de dolor que puede ser fácilmente tratado con el uso ocasional de otros analgésicos
  • Experimentó asma súbita y aguda

Los niños menores de dos años de edad y los niños de dos años de edad y mayores que aún no han usado o tomado otro medicamento para dolor narcótico opioide deben evitar usar Duragesic.

Riesgos a la Salud de Usar Parches para la Piel Duragesic

Existen efectos secundarios severos asociados con el uso de Duragesic. Contacte a su proveedor de cuidados de la salud inmediatamente si experimenta uno o más de los siguientes síntomas:

  • Dificultad para respirar
  • Somnolencia intensa con respiración lenta
  • Dificultad para respirar o movimiento torácico lento al respirar
  • Sentirse desmayar, mareado, confundido, o con otros síntomas raros

Éstos podrían ser síntomas causados por sobredosis de Duragesic que también podría llevar a problemas de salud severos sino se tratan de inmediato. Si planea dejar de usar el parque para la piel Duragesic súbitamente podría enfermarlo con síntomas de abstinencia. Consulte primero con su proveedor de cuidados de la salud y discuta acerca de cómo puede dejar de usar Duragesic.

También existe la posibilidad de que pudiera volverse adicto al parche para la piel Duragesic y los riesgos son mayores si ha estado adicto a otros medicamentos, drogas callejeras, o incluso alcohol, o si tiene historial de problema mental.

Los usuarios de parches para la piel Duragesic podrían experimentar una presión arterial reducida y esto puede hacerlo sentir mareado cuando se levanta rápido de estar sentado o recostado.

Efectos Secundarios de Duragesic

Los efectos secundarios comunes de usar Duragesic son los siguientes:

  • Vómito
  • Nausea
  • Somnolencia
  • Confusion
  • Boca seca
  • Estreñimiento
  • Debilidad
  • Sudoración

El estreñimiento es considerado como el efecto secundario más común de los opioides tales como el parque para la piel Duragesic pero podría desaparecer sin tratarlo. Consulta con su proveedor de cuidados de la salud acerca del uso de laxantes, medicamentos para curar el estreñimiento, y reblandecedores de heces para evitar o tratar el estreñimiento mientras usa Duragesic.

El patio para la piel Duragesic lo podría hacer somnoliento y por tanto, se recomienda fuertemente que no conduzca, opere equipo pesado, o haga actividades peligrosas mientras no determine cómo trabaja Duragesic para usted.ç

Y aunque raro, existieron reportes de que niños experimentaron problemas para dormir y convulsiones.

¿Que le debería decir a mi proveedor de cuidados de la salud?

Informe a su proveedor de cuidados de la salud acerca de todos sus problemas médicos antes de usar Duragesic:

  • Si tiene ataques, convulsiones o crisis
  • Si tiene un nivel tiroideo bajo o hipotiroidismo
  • Si tiene dificultad para respirar y problemas de pulmón tales como sibilancias, asma, falta de aire
  • Si tiene bradicardia, una condición caracterizada por un ritmo cardiaco lento
  • Si tiene presión arterial baja
  • Si tiene problemas en el cerebro o lesión en la cabeza
  • Si tiene problemas de hígado y/o riñón
  • Si tiene problemas de vesícula biliar
  • Si tiene algún problema glandular como enfermedad de Addison
  • Si tiene algún problema para orinar
  • Si ha experimentado depresión intensa
  • Si ha sufrido de alucinaciones, una condición caracterizada por ver o escuchar cosas que no son vistas por otros
  • Si tiene historial de problemas con la bebida o alcoholismo, si tiene problemas pasados y actuales de alcoholismo
  • Si tiene historial familiar de abuso de drogas o adicción, experiencia pasada y presente de éstos problemas
  • Si tiene alguna reacción de la piel o alérgica contra los adhesivos usados en el parche para la piel Duragesic
  • Si está amamantando a su bebe porque los componentes del parche para la piel Duragesic pasan hacia la leche materna y pueden afectar a su bebé
  • Si está embarazada o planea embarazarse puesto que el parche para la piel Duragesic podría afectar a su bebé aún no nacido
  • Si está usando fuentes de calor incluyendo sábanas eléctricas, lamparas de calor, compresas de calefacción, camas de agua calentadas, y baños calientes. Evite tomar baños calientes prolongados o baños de sol debido a que éstas actividades incrementan su temperatura lo que puede llevar a una menor efectividad de los medicamentos en el parche para la piel Duragesic.

¿Pueden otros medicamentos o alimentos afectar el parche para la piel Duragesic?

El parche para la piel Duragesic y algunos otros  medicamentos pueden interactuar unos con otros. Informe a su proveedor de cuidados de la salud respecto a todos los medicamentos que haya y/o esté tomando, los medicamentos con y sin prescripción, vitaminas, y suplementos de hierbas que lo puedan hacer dormir tales como:

  • Tranquilizantes
  • Medicamentos para la ansiedad
  • Píldoras para dormir
  • Antihistaminicos
  • Y otros analgesicos

No empiece a usar ningun medicamento de prescripción, medicamentos sin prescripcion, o suplementos de hierbas mientras esté usando el parche para la piel Duragesic hasta que haya consultado ampliamente con su proveedore de cuidados a la salud.

¿Que otras cosas debería saber acerca del parque para la piel Duragesic?

Consulte con su proveedor de cuidados de la salud de inmediato si tiene  fiebre por encima de 102° F. La fiebre podría indicar una sobredosis de los componentes en el parque para la piel Duragesic. El proveedor de cuidados de la salud podría prescribir una dosis menor mientras aún tenga fiebre.

Evite usar el parque para la piel Duragesic cuando el sello esté roto o cuando el parche ya esté cortado, dañado, o alterado de cualquier forma. Usar un parche para la piel Duragesic el cual está cortado, o dañado, o alterado de cualquier manera podría sujetarlo a los ingredientes del parche para la piel el cual tiene una dosis fatal del medicamento.

No altere su dosis ni descontinúe el uso del parque para la piel Durgesic a menos que el proveedor de cuidados de la salud le indique que lo haga.

Abstenerse de usar el parque para la piel Duragesic más de lo que se prescribió.

Evite usar más de un parche para la piel Duragesic a la vez, a menos que el proveedor de cuidados de la salud le indicó que lo haga.

Una vez que haya discontinuado el uso del parche, asegúrese de que los lados pegajosos del parche para la piel estén doblados juntos y tírelos al excusado. Absténgase de tirar los parches para la piel usados de Duragesic en una lata de basura.

Si el proveedor de cuidados de la salud le indica que deje de usar el parche para la piel Duragesic, tiene los paquetes no usados. Habrá los parques para la piel no usados y doble de los lados pegajosos de los parches juntos y aviéntelos por el excusado.

Duragesic Y Obteniendo Ayuda Legal

Puesto que todos los medicamentos que en algunos efectos secundarios, el fabricante el medicamento tiene una obligación de hacer sus productos razonablemente seguros, así como informar a la comunidad médica y al público en general acerca de los riesgos potenciales a la salud asociados con el uso de estos parches para la piel. Cuando el fabricante incumple en hacer esto, entonces pueden ser considerados legalmente responsables cuando los pacientes se lesionen como resultado de advertencias insuficientes o la naturaleza irracionalmente dañina del medicamento, bajo la teoría legal conocida con las “responsabilidad de producto”.

Si usted o alguno de los miembros de su familia experimentó cualquier síntoma dañino o condición médica rara mientras usaba parches para la piel Duragesic, llame inmediatamente a un médico o proveedor de cuidados de la salud. Luego, podría desear buscar un abogado experimentado con quien pueda discutir acerca de algunas opciones legales que pueda tomar por las lesiones sufridas causadas por los parches para la piel Duragesic.


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