Efedra se refiere a una planta que ha sido usada en China durante muchos siglos ya para propositos medicinales. Tiene nombres tales como Ma Huang, Mahuang, Mahuanggen, raiz Ma Huang, y extasis herbal. La efedra fue el principal componente activo para suplementos para perder peso, fisicoculturismo, suplementos de energia, incluyendo Duper Diet, Diet Max, Metabolife, y HerbaLife, desde 1990 hasta que fue prohibida por la Administracion de Alimentos y Medicamentos en 2004. Se encontro que cuando se mezclaba con cafeina, la efedrina quita el apetito y estimula el metabolismo del cuerpo. Sin embargo tenia un efecto de corto plazo lo que significa que sera efectiva solo mientras se tome.
Puesto que la efedra se vende como suplemento dietetico, la US FDA tiene control limitado sobre ella solo hasta hace poco. Normalmente, los fabricantes no son responsables de asegurarse que un suplemento dietetico sea seguro antes de que llegue al mercado. Debido a esto, la US FDA no podia controlar la efedra a menos que se pruebe que no es segura para el uso humano. Luego, a finales de 2003, la FDA fue capaz de encontrar que era insegura, y anuncio que los consumidores deberian descontinuar usando los suplementos dieteticos con efedra. La prohibicion fue de gran intensidad en toda la nacion en Abril 12, 2004.
Efedra y sus Riesgos a la Salud
Se probo que la efedrina se refiere a una sustancia parecida a la anfetamina, y estas anfetaminas incrementan el latido cardiaco y el nivel de presion sanguinea. Y debido a que efedra puede hacer el corazon de uno muy rapido y causa que sus vasos sanguineos se estrechen, por tanto, incrementando las posibilidades de ataque cardiaco, derrame cerebral, convulsiones, y muerte subita.
Como resultado, algunas compañias que fabricaban y distribuian suplementos de efedra intentaron ocultar sus ingredientes y riesgos a la salud. Intentaron engañar a los usuarios colocando en sus etiquetas que los ingredientes del producto son totalmente naturales, pero el hecho es que, estos productos de efedra tienen quimicos sinteticos. Tome nota, que cualquier producto que afirme ayudar a los consumidores a perder peso o tiene la capacidad de proporcionar energia tiene efedrina contenido.
Atencion de la FDA Attention a la Ephedra
Luego de mas de 800 reportes de eventos negativos o AERs en 1997 que fueron vinculados con la efedra fueron presentados a la FDA y la FDA luego propuso politicas para los suplementos dieteticos que contienen efedrina. Las regulaciones propuestas por la FDA instruian sobre una advertencia en la etiqueta del producto y una declaratoria que el producto no debe ser usado por mas de 7 dias. Tambien recomendaron que el monto requerido de efedrina en una dosis de un suplemento sea de 8mg con un total de no mas de 24mg diarios.
Mas adelante en 2000, las principales asociaciones de comercio que representaban a la industria de los suplementos dieteticos hicieron una peticion a la FDA para un retiro de las partes remanentes de la propuesta de 1997. La peticion tambien recomendo el uso de un estandar de la industria para el etiquetado y comercializacion de productos suplementos dieteticos con efedrina.
El Grupo de Investigacion en Salud Public Citizen ha hecho una peticion en Septiembre 2001 para que la FDA detuviera a los suplementos dieteticos con efedra. La peticion afirmo que la FDA recibio 1,393 reportes de efectos secundarios adversos, incluyendo 81 muertes, las cuales estuvieron asociadas con los suplementos de efedra, desde el periodo de Enero 1993 hasta Febrero 2001. La FDA, en dicho momento, dijo que considerarian la peticion.
Fue en Junio 14, 2002, cuando el Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos HHS Tommy Thompson declaro que el gobierno habia empleado a la Corporacion RAND para revisar la ciencia actual sobre la seguridad de la efedrina, especialmente como ingrediente activo de suplementos dieteticos. Se estimo que la revsion se completaria en el Otoño Temprano de 2002. Una vez la revision este hecha y completada, los resultados serian presentados a los Institutos Nacionales de Salud o NIH para ver si se necesitaria otra investigacion.
En algun momento de Julio 2003, Kiley Bechler, la viuda de un pitcher de la Major League Baseball tramito una demanda de $600 millones por el caso legal de muerte culposa en contra del fabricante de un suplemento dietetico basado en efedra. Kiley Bechler afirmo que el suplemento resulto en la muerte de su esposo de golpe de calor durante su practica de equipo en Florida.
La Administracion de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos dio una sentenca rigida en Febrero 2014, deteniendo la venta de todos los suplementos dieteticos que tengan efedra como su principal ingrediente activo. Basandose en la conclusion de la US FDA, empezaron demandas contra efedra en suplementos que daban riesgos de salud irracionales a sus consumidores. La prohibicion completa tuvo efecto en Abril 12, 2004, 60 dias luego de la publicacion del fallo oficial.
Obteniendo Ayuda Legal
Con las preocupaciones de seguridad sobre efedra y la prohibicion completa de la US FDA sobre todos los suplementos dieteticos en donde se encontrara, los usuarios lesionados podrian ser capaces de recuperar los daños de los fabricantes e incluso distribuidores de los productos que contienen efedra, aparte de los medicamentos de dieta. Puesto que todos los productos de dieta tienen sus efectos secundarios en particular, el fabricante tiene la obligacion para con sus consumidores, de proporcionar informacion suficiente respecto a los riesgos a la salud asociados con sus productos. Si el fabricante ha incumplido en esto, pueden ser considerados legalmente responsables con los pacientes que han sido lesionados como consecuencia de advertencias insuficientes, bajo una teoria de responsabilidad de producto. Si usted ha tomado el producto con efedra y esta experimentando cualquier efecto secundario inusual, pongase en contacto con su medico de inmediato. Luego, puede buscar un abogado confiable y experimentado en responsabilidad de producto para discutir sus derechos legales en reclamos de recuperacon debido a lesiones sufridas por el uso de efedra.