FDA Lanza Página Web sobre Advertencias en contra de Compradores de Accutane Por Internet (Marzo 28, 2007)

La FDA de los Estados Unidos está advirtiendo los consumidores de comprar accutane en línea. La FDA está preocupada con los posibles efectos de la sustancia en defectos al nacimiento. Graves problemas de salud mental también han sido reportados con el uso de isotretinoina. Una Guía para protegerse a sí mismo de medicamentos defectuosos de la FDA advierte que el medicamento “sólo debería ser tomado bajo supervisión estrecha” de un médico o farmacéutico, y proporcionan enlaces a información útil, incluyendo maneras de revisar que los medicamentos comprados por Internet vengan de farmacias legítimas.

Diciembre en 30, 2005: El Registro Nacional de Accutane Comienza a Tomar Nombres

Un registro nacional de usuarios de Accutane comenzó a aceptar nombres el 30 de Diciembre, 2005. La FDA lanzó al programa llamado i-Pledge. Este programa tiene intención de tener una base de datos de los consumidores que usan medicamentos anti acné. El objetivo del registro es reducir la incidencia de daños relacionados al embarazo causados por el medicamento, incluyendo defectos de nacimiento y lesiones de nacimiento.

Agosto 12, 2005: FDA Anuncia Programa de Registro de Accutane

La FDA ha generado nuevas políticas sobre la distribución de accutane. Este es para asegurarse que las mujeres embarazadas estarán protegidas de su uso. Bajo el programa(llamado iPLEDGE) médicos, farmacéuticos, y pacientes deben enlistarse en un registro nacional y aceptar ciertas responsabilidades antes de que puedan prescribir o usar Accutane. Al decidir comprar accutane, la farmacia está ahora obligada a asegurarse de que el comprador tenga consentimiento informado en saber los efectos secundarios del producto.

Marzo 1, 2004: FDA Considera Registro de Usuarios de Accutane

Existe una necesidad de reforzar la seguridad a fin de proteger a los consumidores de la compra equivocada de accutane. A fin de evitar embarazo en mujeres que usan el medicamento para el acné, una propuesta permitiría las prescripciones de Accutane sólo para aquellas pacientes cuyo uso sea rastreado en un registro nacional. Para ser capaz de ejecutar una prescripción con accutane, una mujer debería ser capaz de mostrar su estado de embarazo negativo.

Febrero 26, 2004: Grupo de Consumidores Pide a la FDA Que Retire Accutane 

El grupo sin fines de lucro Ciudadano Público Le Dijo a la FDA que, debido a los riesgos serios de defectos de nacimiento y vínculos con depresión, el medicamento para acné Accutane debería ser retirado del mercado y ser prescrito sólo bajo circunstancias extremadamente limitadas. Ante un Comité consejero de la FDA, un portavoz de Ciudadano Público estimó que Accutane es prescrito para mujeres a una tasa 26 veces por encima de lo que sería aceptable. En 1988, el público ya había pedido una prohibición total al accutane. Hoy en día, se espera que suceda de nuevo.

Octubre 9, 2003: Padres de Víctimas de Suicidio de California Demandan a Fabricante de Accutane

Los padres de un chico de 14 años de edad del norte de California demandaron a Hoffman-LaRoche, el fabricante de Accutane, luego de que el recién ingresado a la preparatoria se aventara en frente de un tren. El medicamento para el acné de prescripción llamado accutane fue instrumental en causar que el chico se deprimiera y tuviera comportamiento irracional.

Septiembre 9, 2003: La FDA Advierte sobre Versiones Extranjeras Ilegales de Accutane

La FDA envió advertencias formales a un número de compañías de medicamentos que han estado comercializando una versión extranjera no aprobada y con etiqueta equivocada de Accutane, mayoritariamente a través de Internet. Existen implicaciones de salud citadas y reconocidas del accutane. Por tanto, estos efectos secundarios negativos no pueden simplemente ser desatendidos.