Octubre 18, 2007: Cambios al Etiquetado de Cialis

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos o US-FDA declaró que el etiquetado de medicamentos para la disfunción eréctil o ED tales como Cialis, Levitra, y Viagra mostrará información en sus etiquetas respecto a los riesgos potenciales de una pérdida repentina de audición y guiar al cliente sobre qué debería hacer si experimentan problemas súbitos con su audición. Éstos cambios en el etiquetado son resultado de casos en donde pacientes que estaban usando medicamentos para ED reportaron que experimentaron una súbita pérdida de la audición y en ocasiones acompañada por un mareo y/o zumbido en los oídos. Para aquellos que están tomando Cialis, Levitra, o Viagra, y haya una pérdida súbita de la audición, la FDA recomienda detener el uso del medicamento y buscar atención médica inmediata.

Julio 12, 2006: La FDA Advierte a Consumidores Acerca de Ingredientes Peligrosos en “Suplementos Dietéticos” Promovidos para el Mejoramiento Sexual

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos está dando advertencias a consumidores para que eviten comprar o tomar Zimaxx, Libidus, Nasutra, Vigor-25, Neophase, 4EVERON,  o Actra-Rx. Estos productos son comercializados y vendidos en sitios web como “suplementos dietéticos” para curar la disfunción eréctil y mejorar el desempeño sexual. El hecho es que son medicamentos ilegales que tienen ingredientes ocultos potencialmente dañinos. Estos ingredientes ocultos son los mismos o idénticos a los ingredientes activos encontrados en los medicamentos para la disfunción eréctil aprobados por la FDA como Viagra y Levitra. Puesto que los ingredientes no están declarados en ninguna de las etiquetas de estos productos ilegales, los clientes no conocen las interacciones con otros tratamientos que pueden resultar en efectos perjudiciales.

Octubre 20, 2005: Public Citizen llama a la FDA Para Que Obligue a Nuevas Advertencias sobre Medicamentos para la Disfunción Eréctil.

Public Citzen, una organización nacional sin fines de lucro en pro del consumidor, Solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos a requerir de manera inmediata advertencias en recuadros negros para alertar a los médicos y pacientes acerca de los riesgos de posible pérdida de visión permanente relacionada con el uso de los famosos medicamentos para la disfunción eréctil incluyendo Cialis. Public Citizen también pidió que la advertencia sea colocada en el paquete profesional y que deba estar en letras negritas y encerrado en un cuadro negro para hacer que resalte.

Julio 8, 2005: la FDA Aprueba Nuevo Etiquetado para Medicamentos para la Disfunción Eréctil

El etiquetado aprobado por la FDA actualizado para medicamentos de disfunción eréctil tales como Cialis, Levitra, y Viagra para mostrar un pequeño número de reportes post comercialización de pérdida súbita de la visión lo que se atribuye a NAION, una condición médica en donde el flujo de sangre es obstruido hacia el nervio óptico, por tanto, causando ceguera. Se recomienda a usuarios de Cialis, Levitra, y Viagra  que detengan inmediatamente la toma de cualquiera de estos medicamentos y consulten con un médico de inmediato o profesionales de cuidados a la salud si están experimentando pérdida de la vista abrupta en uno o ambos ojos.