P: ¿Que es un desfibrilador?

R:  un desfibrilador es un dispositivo médico que es implantado quirúrgicamente en el paciente que tiene un tipo de mal cardiaco que resulta en una arritmia del corazón que pone en peligro la vida que se caracteriza por un ritmo anormal del corazón. Los desfibriladores provocan un choque eléctrico al corazón y restablecen el ritmo cardíaco normal.

P: ¿Existe alguna noticia reciente o actualización sobre el desfibrilador Medtronic?

R: Medtronic Inc, el fabricante del desfibrilador, dio una advertencia a los pacientes y profesionales de atención médica En Octubre 15, 2007 sobre un cable eléctrico que es llamado “guía” que conecta el desfibrilador al corazón que se podría romper. Medtronic emitió un anuncio de que pospondrán voluntariamente toda distribución de las guias “Sprint Fidelis”. Los desfibriladores Medtronic incluyeron la guia Fidelis desde 2004.

Luego, en febrero 2005, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos emitió una declaración de que Medtronic Inc entregó una notificación acerca de unos modelos en particular de desfibrilador. Medtronic informó voluntariamente a los médicos sobre un mecanismo potencial de corto que pudiera suceder en un subconjunto de Cardioversor-desfibrilador implantable o ICD y el desfibrilador de terapia de resincronización cardiaca o los modelos CRT-D.

P: ¿Cuáles de los dispositivos fueron afectados por la notificación de Febrero 2005?

R: Los dispositivos que están potencialmente afectados por la notificación de Febrero 2005 son los siguientes:

• Marquis ™ VR/DR ICD
• InSync I/II/III Marquis ™ CRT-D
• InSync III Protect™ CRT-D
• Maximo™ VR/DR ICD

Las baterías de los positivos que fueron fabricados entre los períodos de Abril 2001 y Diciembre 2003 podrían tener esta acción de cortocircuito. Hay alrededor de 75% de los dispositivos arriba mencionados que fueron implantados ya en los Estados Unidos. Los pacientes con otros modelos o con estos modelos con las baterías fabricadas luego de Diciembre 2003 no fueron afectados.

P: ¿Existe alguna muerte reportada como consecuencia del mal funcionamiento de un desfibrilador?

R: Hasta la notificación de Febrero 2005, no han habido lesiones o muertes reportadas de los pacientes.

P: ¿Que debería hacer si tengo un desfibrilador Medtronic implantado?

R: Medtronic recomienda fuertemente que los pacientes que fueron implantados con los dispositivos afectados deban continuar con

• Continuar con sus procedimientos regulares y de rutina de seguimiento
• Encender el indicador de voltaje de batería bajo Patient Alert
• Buscar atención médica de inmediato si experimenta calor en el lugar alrededor del ICD
• Usar un imán portátil para revisar el estado del dispositivo regularmente. Un tono de dispositivo mostrará si está funcionando apropiadamente. Se alienta a los médicos a que regresen todos los dispositivos removidos o explantados.

Un tono de dispositivo mostrará si está funcionando apropiadamente. Se alienta a los médicos a que regresen todos los dispositivos removidos o explantados al fabricante, sin importar la razón para su remoción con la finalidad de revisar y analizar estos dispositivos y saber si hubo un mal funcionamiento.

P: ¿Que debería hacer si creo haber sido lesionado por un desfibrilador defectuoso?

R: Si usted o cualquiera de los miembros de su familia fueron implantados con un desfibrilador Medtronic y está experimentando cualquier condición médica rara, debería ponerse en contacto de inmediato con su médico. Luego, podría desear encontrar a un abogado experimentado para explicar y discutir sus opciones o salvaguardar su derecho legal al remedio apropiado por cualquier lesión como resultado del desfibrilador Medtronic.