Diciembre 5, 2006: la FDA Revisara Riesgos de Suicidio en Adultos Jóvenes Tomando Antidepresivos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos emitió un anuncio en una reunión del 13 De Diciembre con aquellos fuera de los profesionales médicos que pudieran considerar nuevos datos sobre los riesgos de la salud particularmente el de suicidio, caracterizado por pensamientos y comportamiento suicida, entre adultos jóvenes que están tomando medicamento antidepresivo. La reunión fue una de seguimiento de las dos reuniones respecto a los antidepresivos y riesgo de suicidio entre los pacientes pediátricos que se llevó a cabo el pasado Febrero y Septiembre 2004. La FDA anunció que planea alterar las etiquetas de los medicamentos antidepresivos lo cual se basó en los hallazgos del panel.

Octubre 25, 2006: Fabricante de Effexor Advierte a Médicos sobre Riesgo de Sobredosis de Antidepresivo

Wyeth, el fabricante de Effexor,  envió un mensaje a los profesionales de la salud para notificarles de los cambios A la Información de Prescripción sobre antidepresivos y aconsejar a los médicos a restringir el número de píldoras que prescriben a los pacientes usando Effexor debido a los riesgos probables de sobredosis. De acuerdo Wyeth, la prescripción para Effexor XR debería ser escrita por el menor número de cápsulas consistente del manejo del paciente para disminuir los riesgos de sobredosis.

Julio 9, 2006: Grupo Critica Al Fabricante de Effexor Por No Advertir

La Red de Responsabilidad Médica, una asociación privada sin fines de lucro comprometida con los asuntos éticos en los medicamentos, ha criticado a Wyeth Pharmaceuticals, el fabricante de Effexor, por incumplir en advertir respecto a los riesgos de la “ideación homicida” relacionada con el uso de Effexor. La “ideacion  homicida” o pensamientos homicidas fueron colocados a la etiqueta de Effexor XR En Noviembre 2005, como uno de los eventos adversos poco comunes del medicamento. La Red de Responsabllidad Médica afirmó que la advertencia no estaba bien publicitada y que Wyeth incumplió en enviar avisos a los médicos o emitir etiquetas de advertencia afirmando los cambios.

Julio 2006: la FDA Dice que el Uso Combinado de Effexor con Medicinas para Migraña Es Riesgoso

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos emitió una advertencia acerca del uso de Effexor. La FDA declaró los riesgos asociados con el uso combinado de inhibidores selectivos de recaptura de serotonina o SSRIs como Effexor y triptanos los cuales ayudan a tratar dolores de cabeza tipo migraña. El uso combinado podría resultar en una condición que pone en peligro la vida conocida como síndrome de serotonina.

Junio 30, 2005: Riesgo de Suicidio en Adultos que son Tratados con Medicamentos Antidepresivos

La FDA emitió una consejería pública de salud afirmando que existen publicaciones científicas recientes que recomiendan acerca de la probabilidad de riesgos incrementados de comportamiento suicida entre adultos que están siendo tratados con tratamiento antidepresivo los cuales incluyen Effexor. La FDA dijo que los adultos que están tomando antidepresivos, especialmente aquellos que están sido tratados por depresión, deben ser estrechamente monitoreados por un empeoramiento de la depresión y riesgo de suicidio incrementado. Al revisar a estos pacientes, es importante notar cuando el tratamiento empezó y cuando la dosis se incrementó. La FDA está trabajando cercanamente con fabricantes de antidepresivos para evaluar completamente los riesgos probables de suicidio entre adultos que están siendo tratados con estos medicamentos.

Octubre 15, 2004: la FDA Advierte de Suicidio en Pacientes Niños y Adolescentes bajo Antidepresivos

La FDA inició una consejería pública de salud indicando a todos los fabricantes de medicamentos antidepresivos que modifiquen el etiquetado de sus productos que incluyen una advertencia en recuadro y que expandan las declaraciones de advertencia que adviertan a los proveedores de cuidados de la salud sobre los riesgos potenciales incrementados de suicidio, pensamiento suicida y comportamiento suicida, entre niños y adolescentes que están siendo tratados con estos medicamentos.  Wyeth Pharmaceuticals, el fabricante de Effexor, colocó una advertencia en recuadro al sitio web de Effexor XR como respuesta a las instrucciones de la FDA.