Enero 31, 2008: la FDA Advierte sobre Vínculo de Suicidio a los Medicamentos Anti Epilépticos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos emitió una advertencia sobre los riesgos aumentados de pensamientos y comportamientos suicidas entre pacientes que están tomando medicamentos conocidos como anti epilépticos para la epilepsia, desorden bipolar, dolores de cabeza tipo migraña, y otras condiciones médicas. Los medicamentos afectados sujetos a la advertencia incluyen Neurontin. La FDA examinó los resultados de estudios llevados a cabo para aquellos que están tomando anti epilépticos y mostraron que tenían dos veces los riesgos de pensamientos y comportamientos suicidas en comparación a los pacientes que estaban tomando placebo.

Agosto 2006: Un Aproximado de 300 Demandas Tramitadas por Neurontin

Resultado del reporte de USA Today se afirmó que habían un aproximado de 300 demandas tramitadas, reclamando que Neurontin puede resultar en suicidio o intento de suicidio. El juicio inicial podría ser llevado a cabo en el otoño de 2006. Los demandantes reclaman que Pfizer Pharmaceuticals, el fabricante de Neurontin, fue incapaz de revelar los riesgos de suicidio, y la FDA presionó la inclusión de una advertencia en recuadro negro en su etiqueta. Pfizer respondió a los alegatos y afirmó que no existe prueba científica que conecte Neurontin al suicidio. Luego, en Diciembre 2005, Pfizer alteró la información de prescripción de Neurontin para incluir “suicidio” y “intento de suicidio” como eventos adversos raros.

Abril 22, 2005: Retiro de Neurontin Por Botellas Vacías y Cápsulas Parcialmente Llenadas

Pfizer Pharmaceuticals y la FDA informaron a los proveedores de cuidados de la salud sobre el retiro voluntario de cerca de 40,000 botellas, equivalentes a un lote, de cápsulas de 100 mg de Neurontin. Hubo un error mecánico en una producción que resultó en que algunas botellas tengan cápsulas vacías o parcialmente llenadas. Las cápsulas de 100 mg del lote #15224V, el cual fue distribuido entre Octubre y Noviembre 2004, estaba incluido en el retiro. El lote de producción fue distribuido sólo en los Estados Unidos y no hubieron otros lotes de Neurontin afectados.

Julio/Agosto 2004: Fabricante de Medicamento Pagará $430 Millones en Multas,  Daños Civiles

Warner-Lambert, una subsidiaria de Pfizer Pharmaceuticals, aceptó culpabilidad y acordó pagar más de 430 millones para resolver los casos criminales y responsabilidad civil en relación a la promoción ilegal y fraudulenta de usos no aprobados de Neurontin.