¿Que es Symbyax?

Symbax es una combinación de olanzapina y fluoxetina. La Olanzapina es un medicamento anti psicótico atípico usado para el tratamiento de la esquizofrenia; y la fluoxetina es un Inhibidor Selectivo de Recaptura de Serotonina (SSRI) y se usa para el tratamiento del desorden obsesivo compulsivo(OCD), depresión, desorden de pánico y bulimia.

Symbyax se usa generalmente para el tratamiento de adultos que tienen depresión con desorden bipolar. Es fabricado por Eli Lilly and Company y fue aprobada por La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 2003.

Alerta de la FDA sobre Symbyax – Síndrome de Serotonina

La US FDA emitió una alerta En Julio 2006, advirtiendo sobre el posible desarrollo de una condición que pone en peligro la vida llamada síndrome de serotonina o serotoninergico que puede ser causada por los Inhibidores Selectivos de Recaptura de Serotonina (SSRI) tales como en Symbax, si se toman juntos con medicamentos para la migraña tales como los agonistas de receptores 5-hidroxitriptamina (triptanos).

Las señales y síntomas del síndrome de serotonina incluyen:

• Vomito
• Nausea
• Diarrea
• Ritmo cardiaco acelerado
• Inquietud
• Cambios rápidos en la presión arterial
• Alucinaciones
• Pérdida de coordinación
• Temperatura corporal aumentada
• Reflejos hiperactivos
• Coma

Es más probable que ocurra el síndrome de serotonina al principio o al aumento de la dosis de un SSRI o un triptano. Asegúrese de informar a su profesional de atención a la salud si está tomando triptano antes de tomar Symbyax.

Alerta de la FDA sobre Symbyax – Antidepresivos y Mujeres Embarazadas

En el mismo mes que la alerta del síndrome de serotonina, la FDA emitió otra alerta en respuesta al resultado de un estudio sobre los efectos en los bebés del uso de antidepresivos por parte de mujeres embarazadas. Se encontró que dichos bebés muy probablemente nacerán con una condición muy grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN).

PPHN es una condición muy seria y podría incluso causar la muerte en los infantes afectados con ella debido a que causa un flujo anormal de sangre al corazón y los pulmones, resultando en una cantidad insuficiente de oxígeno proporcionada en estos órganos. La FDA dijo que llevarán a cabo mayores estudios para averiguar los efectos de tomar SSRIs en el embarazo hacia los bebés recién nacidos.

Si está embarazada o tiene planes de concebir, discútalo con su proveedor de atención a la salud antes de tomar Symbax.

Symbyax Y el Riesgo Aumentado de Suicidio

La FDA emitió una consejería en Octubre 2004, instruyendo a todos los fabricantes de antidepresivos a que hagan cambios a las etiquetas de sus productos que incluyen una advertencia y expander las declaratorias de advertencia que alerten a los proveedores de atención a la salud sobre un riesgo aumentado de suicidalidad (pensamiento y conducta suicida) en niños y adolescentes que están sino tratados con estos medicamentos. Eli Lilly cumplió con esto e incluyó una advertencia en recuadro indicando dicho en el empaque de Symbax.

Otro anuncio se hizo por parte de la FDA en Junio 2005 para hacer saber al público lo que las publicaciones científicas tienen que decir sobre los efectos de los antidepresivos tales como Symbyax. Estas publicaciones han sugerido que podría haber un riesgo aumentado de conducta suicida en adultos que toman dichos medicamentos. La FDA recomienda que dichas personas debieran ser monitoreadas cercanamente en búsqueda de señales de empeoramiento de su depresión y aumento de la suicidalidad, especialmente al comienzo de la medicación, o cuando se administran cambios en la dosis.

¿Quién No Debería Tomar Symbyax?

Hay algunas personas que se recomienda no tomen Symbax, tales como aquellos que ya están tomando otro medicamento para el tratamiento de la depresión tales como Inhibidor de Monoamino Oxidasa (MAOI), o si MAOI ha sido tomado dentro de los 14 días previos.

Algunos ejemplos de medicamentos MAOI son:

• Marplan (isocarboxazid)
• Nardil (phenelzine sulfate)
• Parnate (tranylcypromine sulfate)

Symbyax puede reaccionar con MAOI y podría causar en ocasiones:

• Temperatura corporal alta
• Ataques (convulsiones)
• Coma

De igual manera, MAOI no debería tomarse dentro de cinco semanas de haber tomado Symbyax.

Symbax nunca debería tomarse con el tratamiento para la esquizofrenia llamado Mellaril (tioridazina). Mellaril no debería de tomarse dentro de cinco semanas de haber tomado Symbax. Estos dos medicamentos, cuando se toman juntos dentro de un periodo de tiempo corto podrían resultar en ciertos problemas cardíacos.

Los riesgos de usar Symbyax incluyen:

• Mania (volverse hiperactivo, excitable, o eufórico)

• Riesgo aumentado de tener pensamientos o acciones suicidas

• Posibilidad aumentada de muerte en personas ancianas tratadas con anti psicóticos atípicos (tales como Symbyax) para la demencia. Symbyax no está aprobado para tratar la demencia

• Problemas sexuales incluyendo impotencia (disfunción eréctil), eyaculación anormal, dificultad para alcanzar el orgasmo, o libido disminuida (deseo sexual)

• Síndrome Neuroléptico Maligno (NMS), un problema del sistema nervioso que pone en peligro la vida, el cual puede causar fiebre alta, músculos rígidos, sudoración, ritmo cardiaco acelerado o irregular, cambio en la presión arterial, y confusión. NMS también puede afectar a sus riñones y es una emergencia médica. Llame a su profesional de atención a la salud de inmediato si experimenta estos síntomas.

• Azúcar en sangre alta y diabetes. Los pacientes con diabetes o quienes tienen una posibilidad mayor de diabetes deberían de revisarse su azúcar en sangre con más frecuencia.

• Niveles bajos de sal en la sangre, lo cual causa debilidad, confusión, o pensamiento dificultoso

• Discinesia Tardía (TD), un problema de movimiento. Llame a su profesional de atención a la salud de inmediato si tiene movimientos musculares que no pueden ser detenidos.

• Han ocurrido derrames en pacientes ancianos tratados por enfermedad mental de demencia. Symbyax no está aprobado para este uso.

• Problemas de sangrado, especialmente si se toman con aspirina, NSAIDs (medicamentos antiinflamatorios no esteroides, tales como ibuprofeno o naproxeno), u otros medicamentos que afecten el sangrado.

Otros efectos secundarios serios del uso de Symbyax incluyen:

• Diarrea
• Dificultad para tragar
• Mareo
• Boca seca
• Apetito aumentado
• Temperatura corporal aumentada
• Ritmo cardiaco aumentado
• Problemas del hígado
• Presión sanguínea baja (sentida como mareo), y posible desmayo
• Inquietud
• Convulsiones
• Somnolencia
• Los efectos secundarios más comunes incluyen
• Temblores
• Aumento de peso

¿Qué Le Debería Decir a Mi Profesional de Atención a la Salud?

Antes de que empiece a tomar Symbyax, haga saber a su médico si usted:

• Está tomando Prozac, Prozac Semanal, Sarafem, olanzapina, Zyprexa, o Zyprexa Zydis. Cada uno de estos medicamentos contiene un ingrediente que también se encuentra en Symbyax.
• Está intentando embarazarse, ya está embarazada, o está amamantando.
• Bebe alcohol
• Tiene o tuvo diabetes o azúcar en la sangre aumentada
• Ttiene o tuvo problemas cardiacos
• Tiene o tuvo enfermedad del hígado
• Tiene o tuvo convulsiones.

¿Pueden Otros Medicamentos o Alimentos a Afectar Symbyax?

Consulte con su médico antes de tomar Symbax si está tomando cualquier otro medicamento con o sin prescripción, vitaminas, o suplementos de hierbas.

Su médico podría ajustar la dosis de su medicamento o tenerlo en observación más cercana si usted está tomando cualquiera de los siguientes:

• Medicamentos para la presión sanguínea
• Marbamazepina
• Mlozapina
• Fluvoxamina
• Haloperidol
• Levodopa y otros medicamentos llamados agonistas de dopamina
• Litio
• Omeprazol
• Fenitoina
• Pimozida
• Rifampicina
• Sumatriptan
• Warfarina

Evite tomar alcohol mientras toma Symbyax.

¿Hay Algo Más que Deba Saber?

La caída súbita en la presión arterial que podría ocurrir cuando tome Symbax podría causar mareo y, en ocasiones, desmayo. Esto aplica especialmente si está tomando Symbax por vez primera o si la dosis ha sido aumentado.

Symbax también afecta el pensamiento, juicio o capacidades motrices por lo que es muy importante tomar precauciones antes de operar maquinaria y vehículos si es que Symbax lo afecta de esta manera.

Symbyax también podría afectar la regulación de la temperatura corporal por lo cual es importante tomar los pasos necesarios para evitar la deshidratación o golpe de calor mientras toma este medicamento.

Symbax – Obteniendo Ayuda Legal

Aunque se espera que la mayoría de los medicamentos tengan efectos secundarios, es deber del fabricante de estos medicamentos informar a la comunidad médica y al público sobre los riesgos conocidos asociados con los medicamentos que fabrican. El incumplir en otorgar advertencia adecuada al público y a la comunidad médica de los peligros de los medicamentos pone al fabricante responsable bajo responsabilidad de producto por cualquier lesión que podría ser causada por su producto.

Si usted o su ser querido ha sufrido cualquiera de los síntomas peligrosos o reacciones inusuales luego de tomar Symbax, acuda a su médico o al hospital lo antes posible. También podría considerar consultar con un abogado experimentado a fin de obtener más información respecto a sus derechos y los remedios posibles por las lesiones que sufrió debido al uso de Symbax.